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医疗器械gcp是什么意思(gcp是什么意思)

来源:互联网 知识 1

1、英文名称“Good Clinical Practice”的缩写。

2、中文名称为“药品临床试验管理规范”, 是规范药品临床试验全过程的标准规定,其目的在于保证临床试验过程的规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全。

3、药物临床试验质量管理规范,是药物临床试验全过程的标准规定,包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告。

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