简单理解为内部条件达到GMP标准的生产车间。
GMP说到根本就是通过各种方法(软件和硬件),将生产过程的混淆和污染降到最低,从而能够生产出品质稳定产品。GMP车间算是硬件部分。特点是车间内温度湿度可控,尘埃粒子数可控,易清洁、无卫生死角,细菌数可控、公用动力设施供给达到卫生级。从环保和HSE角度上现在大都要求无有害排放(粉尘及有害气体)。细节多不可数,若有问题可以再问。
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